SHANGHAI- Daeth 93ain Ffair Offer Meddygol Ryngwladol Tsieina (CMEF) i ben yr wythnos diwethaf. Wrth gerdded y llawr am bedwar diwrnod yn Booth 5.2Q60, roedd un peth yn amlwg: nid yw ymyrraeth fasgwlaidd ymylol yn gornel dawel o medtech bellach.
Mae'r niferoedd yn ei ategu. Tarodd y farchnad dyfeisiau cardioleg ymyrrol a fasgwlaidd ymylol USD 27.7 biliwn yn 2025 a rhagwelir y bydd yn cyrraedd USD 60.8 biliwn erbyn 2035, gan dyfu ar 8.2% yn flynyddol. Disgwylir i'r farchnad dyfeisiau cardioleg ymyriadol ehangach-balwnau coronaidd, cathetrau, gwain{8}} dyfu o USD 29.41 biliwn yn 2025 i USD 42.39 biliwn erbyn 2031, sef CAGR o 6.4%.
I'r rhai ohonom sy'n gwneud yr offer, nid rhifau yn unig yw'r rhain. Maen nhw'n signal.
Treuliasom yr wythnos yn siarad â chlinigwyr, dosbarthwyr, a phobl caffael o bob cwr. Roedd tri phwnc yn dod i fyny o hyd.
Tuedd 1: Mae angen i falwnau PTA wneud mwy
Ddegawd yn ôl, roedd balŵn a gyrhaeddodd y briw a'i ymledu yn ddigon da. Ddim bellach.
Mae tirwedd trin PAD yn newid. Data clinigol newydd-gan gynnwys y treial SirPAD a gyflwynwyd yn ACC.26 ac a gyhoeddwyd yn yNew England Journal of Medicine-dangosodd sirolimus-roedd balwnau wedi'u gorchuddio yn torri digwyddiadau anffafriol mawr i'r breichiau i 8.8% o'i gymharu â 15% gyda balwnau heb eu gorchuddio mewn un flwyddyn ym mhoblogaeth cleifion sy'n dod i gyd. Roedd gan bron i 50% o gleifion cofrestredig isgemia acíwt neu gronig sy'n bygwth aelodau. Nid ymchwil arbenigol mo hwn.
Beth mae hynny'n ei olygu i weithgynhyrchwyr dyfeisiau? Nid yw haenau yn bethau ychwanegol dewisol mwyach. Maent yn dod yn waelodlin. Boed yn falwnau wedi'u gorchuddio â chyffuriau ar gyfer briwiau cymhleth neu'n falŵns heb eu gorchuddio â pherfformiad uchel ar gyfer achosion syml, mae'r disgwyliad yr un peth: ehangu rhagweladwy, trawma llestr lleiaf posibl, perfformiad cyson ar draws ystod o anatomegau.
Tuedd 2: Mae AI a roboteg yn newid yr ystafell driniaethau
Thema CMEF eleni oedd “Arloesi Cydgyfeirio, Naid Anfeidraidd”. Nid y caledwedd sy'n cael ei arddangos yn unig oedd y stori fawr, ond sut mae AI a roboteg yn newid y ffordd y mae dyfeisiau'n cael eu defnyddio.
Ar lawr y sioe, roedd robotiaid llawfeddygol ymyrraeth fasgwlaidd yn dangos lefel drachywiredd milimedrau. Yn y cyfamser, mae asiantau diagnostig AI sy'n gallu canfod cyflyrau lluosog o un ddelwedd yn symud i ymarfer clinigol.
Beth mae hynny'n ei olygu i wneuthurwyr dyfeisiau? Pan fydd systemau robotig yn trin llywio a lleoli, mae olrhain cathetr a gallu i'w gwthio yn dod yn bwysicach fyth. Pan fydd AI yn helpu i asesu briwiau, dim ond cynyddu y mae'r galw am faint balŵn sy'n cyd-fynd â nodweddion briwiau. Nid yw dyfeisiau'n gweithio ar eu pen eu hunain mwyach. Maen nhw'n gweithio o fewn ecosystem.
Tuedd 3: Mae partneriaethau OEM yn symud yn gyflymach
Efallai mai'r siop tecawê mwyaf ymarferol: nid dim ond chwilio am gynnyrch y mae dosbarthwyr a brandiau dyfeisiau. Maent yn chwilio am bartneriaid gweithgynhyrchu a all symud yn gyflym.
Dechreuodd un sgwrs yn ein bwth gyda chwestiwn am ddiamedrau balŵns. Ddeng munud yn ddiweddarach, roeddem yn sôn am hyd cathetr wedi'i deilwra, opsiynau plygu aml-falf, a llwybrau rheoleiddio ar gyfer marchnad newydd. Dyna realiti'r gadwyn gyflenwi heddiw-yn enwedig wrth i fwy o gwmnïau geisio arallgyfeirio ffynonellau y tu allan i ganolfannau gweithgynhyrchu traddodiadol.
Mae'r newid tuag at gadwyni cyflenwi rhanbarthol yn golygu bod OEMs dyfeisiau meddygol wrthi'n chwilio am bartneriaid cymwys yn Asia. Ar gyfer gweithgynhyrchwyr contract sydd â -ystafelloedd glân ardystiedig GMP a systemau ansawdd profedig, mae hyn yn creu cyfleoedd gwirioneddol. Yr allwedd yw ymateb yn gyflym heb dorri corneli ar gydymffurfio.
Beth mae hyn yn ei olygu i ni
Rydym wedi bod yn gwneud cathetrau ymledu balŵns a gwain ar gyfer cymwysiadau coronaidd ac ymylol ers 2015. Mae ein cyfleuster yn 5,000 metr sgwâr, yn cydymffurfio â GMP-, ystafell lân Dosbarth 100,000 gydag ardaloedd Dosbarth 100 lleol. Mae gennym ardystiad CE ac ISO13485. Mae ein tîm craidd yn dod â dros 15 mlynedd o brofiad gan gwmnïau dyfeisiau meddygol a gydnabyddir yn rhyngwladol.
Ond dyma beth sy'n bwysig mewn gwirionedd: rydyn ni'n gwrando. Mae'r tri thueddiad uchod eisoes yn siapio sut yr ydym yn datblygu cynhyrchion newydd, yn mireinio rhai presennol, ac yn cefnogi partneriaid OEM. Os gwnaethoch ein colli yn CMEF-neu os oeddech yno ac eisiau cadw'r sgwrs i fynd-cyrraedd allan.
Mae'r maes yn symud yn gyflym. Rydym yn adeiladu ar gyfer yr hyn a ddaw nesaf.
Barty meddygol technoleg (Zhejiang) Co., Ltd.
